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Toxizitäten
1. Toxizität
Definition:
Die Toxizität beschreibt schädigende Wirkungen, die durch den
Kontakt mit einem Gefahrstoff ausgelöst werden.
Man unterscheidet die Toxizitäten aufgrund der Aufnahmewege und aufgrund
der Aufnahmedauer.
1.1. Akute Toxizität
Definition:
Akute Toxizität umfasst die schädigenden Wirkungen, die nach
Verabreichung
- einer Einzeldosis einer Substanz,
- mehrerer Dosen innerhalb 24 Stunden dermal oder oral
- eines Gases oder Dampfes 4 Stunden lang (inhalative Aufnahme)
auftreten.
Man unterscheidet zwischen oraler, dermaler und inhalativer Aufnahme.
Die akute Toxizität zählt zu den kurzfristigen Toxizitäten.
1.2. Subakute Toxizität
Definition:
Die chemische Substanz wird wiederholt täglich verabreicht, die Versuchsdauer
beträgt 28 Tage.
Die subakute Toxizität zählt zu den kurzfristigen Toxizitäten.
Diese Prüfungen sollten dazu beitragen, die Zielorgane der toxischen
Wirkungen sowie die toxischen und nichttoxischen Dosen zu ermitteln.
1.3. Subchronische Toxizität
Definition:
Die chemische Substanz wird wiederholt täglich verabreicht, die Versuchsdauer
beträgt in der Regel 90 Tage.
Die subchronische Toxizität zählt zu den langfristigen Toxizitäten.
Die 90-Tage-Studien liefern Informationen über die wichtigsten toxischen
Wirkungen, zeigen die Zielorgane und eine mögliche Akkumulation auf
und können zur Ableitung einer NOAEL beitragen.
1.4. Chronische Toxizität
Definition:
Die chemische Substanz wird wiederholt täglich verabreicht, die Versuchsdauer
beträgt abhängig von der Tierspezies 1 – 2 Jahre. Die
Versuchsdauer beträgt den größeren Teil der Lebensdauer
der Versuchstiere.
Die Versuchstiere werden täglich auf Vergiftungserscheinungen beobachtet.
Klinische Symptome einschließlich der Bildung von Tumoren werden
ebenfalls festgehalten.
1.5. Kanzerogenitätsstudien
Definition:
Bei Kanzerogenitätsstudien wird die chemische Substanz täglich
den Versuchstieren verabreicht. Die Behandlungsdauer erstreckt sich über
den größten Teil der speziesspezifischen Lebenszeit, sie beträgt
je nach Tierspezies 18 bis 30 Monate. Es werden mehr Versuchstiere als
bei der Untersuchung der chronischen Toxizität benötigt. Die
Versuchstiere werden täglich auf Vergiftungserscheinungen, insbesondere
auf die Bildung von Tumoren beobachtet.
2. Offensichtliche Toxizität
Definition:
Offensichtliche Toxizität ist ein allgemeiner Begriff zur Beschreibung
deutlicher Toxizitätszeichen nach Verabreichung einer Prüfsubstanz.
Diese Zeichen sollten für eine Bewertung der Gefährdung ausreichen
und so schwerwiegend sein, dass bei einer Steigerung der verabreichten
Dosis die Entwicklung schwerer Toxizitätszeichen und der wahrscheinliche
Tod zu erwarten wären. Kriterien siehe Humane
Endpoints Guidance Document No.19.
Offensichtliche Toxizität = Evidente Toxizität
3. Embryotoxizität
Definition:
Embryotoxizität bezeichnet toxische Wirkungen auf das Embryo innerhalb
der ersten 12 Wochen nach der Befruchtung.
4. Teratogenität:
Definition:
Teratogenität bezeichnet nur die Missbildungen von Embryonen innerhalb
der ersten 12 Wochen nach der Befruchtung.
Teratogenität gehört zur Embryotoxizität.
5. Fetotoxizität
Definition:
Fetotoxizität bezeichnet Schädigungen auf die Fetalentwicklung
von der 12.Woche bis zur Geburt nach der Befruchtung. Es sind überwiegend
Funktionsstörungen bestimmter Organe wie z.B. Verhaltensstörungen
der Gehirnentwicklung, Wachstumshemmung.
Grobstrukturellen Veränderungen (Missbildungen) sind nicht mehr möglich.
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