Lehrgang -
[e-learning]
11.2 Akute Wirkungen
(1) Die Informationen zu den akuten
Wirkungen sollten wie folgt gegliedert werden:
- Akute Toxizität (einstufungsrelevante LD50/LC50-Werte),
- Spezifische Wirkungen im Tierversuch,
- Reiz-/Ätzwirkung (Haut, Augen).
(2) Unter "Akute Toxizität" eines geprüften Produktes
können die für die Einstufung herangezogenen LD50/LC50-Werte
(oral, dermal und/oder inhalativ, je nach Aufnahmeweg) mit Wert/Wertebereich,
Spezies und Bestimmungsmethode (vorzugsweise nach Anhang V der Richtlinie
67/548/EWG in gültiger Fassung bzw. entsprechenden Methoden nach
"OECD Guideline for Testing of Chemicals") angegeben werden.
(3) Unter spezifische Wirkungen im Tierversuch sind relevante, charakteristische
(z.B. irreversible Schäden nach einmaliger Exposition) zu beschreiben.
(4) Zur "Reiz-/Ätzwirkung" an Haut und Augen sollen
konkrete Aussagen (evtl. als Standardformulierungen wie z.B. "ätzend
nach pH-Methode“) getroffen werden. Sie sind durch Angabe der
Testspezies sowie der Methode - vorzugsweise nach Anhang V der Richtlinie
67/548/EWG in gültiger Fassung bzw. entsprechenden OECD-Testmethoden
- zu ergänzen. Die Angaben sollen nach der Wirkung auf die Haut
und die Augen gegliedert werden. |
Auszug aus der Bekanntmachung 220 Erläuterungen:
Dazu gehören folgende toxikologische Parameter:
• Akute Toxizität (oral)
• Akute Toxizität (Inhalation)
• Akute Toxizität (dermal)
• Akute Toxizität: Hautreizung/-verätzung
• Akute Toxizität: Augenreizung/-verätzung
• Phototoxizität
Einen allgemeinen Überblick über die verschiedenen Toxizitätsformen
finden Sie hier.
Zu den Parametern sind die Daten anzugeben, die Wirkungen
sollen beschrieben werden. Zur Angabe der Messergebnisse gehören
der Messparameter mit Aufnahmeweg und Untersuchungsspezies, der Messwert
mit Einheit und die Messmethode. Liegen keine Daten vor, so soll eine
differenzierte Aussage wie „Keine Daten vorhanden“ oder „negatives
Prüfergebnis“ angegeben werden.
Zubereitungen werden in der Regel nach der konventionellen
Methode eingestuft. Es sollten aber nicht alle toxikologischen Daten der
einzelnen Inhaltsstoffe angegeben werden, sondern nur die relevanten Daten.
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